东软数象真实世界数据平台上市,激活三医数据"沉睡金矿",队列构建数周下降至数小时

晚上八点半,办公楼里只剩几扇窗还亮着。心内科的一位医生正被一个课题困扰:同时患有糖尿病和高血压的患者,长期采用A方案还是B方案获益更大?问题一句话即可表述,数据的治理与分析却耗去了整整三个星期。病历在一个系统里,检验和影像在另一个系统里,用药与费用又沉淀于医保结算清单;同一种药品在不同系统中名称不一,同一项指标的单位与编码互不一致。她和团队逐条比对、清洗、补全,待数据终于可用于统计分析,项目周期已经过半。

同样的困境,医保部门并不陌生。要研判一种疾病在全人群中的发病趋势、就医流向与费用变化,面对的同样是大量口径不一、彼此不通的存量数据。数据每天都在产生,却分散存储于互不连通的系统之中。

数据并不稀缺,真正稀缺的,是让存量数据能够直接服务于研究与决策的基础平台。所谓真实世界数据平台(Real World Data Platform, RWD Platform),是对医院、医保、药监等多源异构医疗数据进行采集、清洗、整合、标准化,并用于真实世界研究(RWS)和真实世界证据(RWE)生成的数字化基础设施。东软数象真实世界数据平台,不替代、不推翻现有业务系统,而是将分散在电子病历、检验检查、医学影像、医保结算等不同来源的数据统一归集、清洗、标准化并相互关联,把原本口径不一、难以互通的原始记录,转化为标准统一、质量可信、可直接检索与分析的数据资产,并在此之上提供患者筛选、队列构建、统计分析与合规交付等研究能力。依托它,医院开展临床科研,原本需要数周的队列构建可缩短至数小时;医保部门可分析全人群的疾病负担与费用趋势;药企可评价药品在真实诊疗环境中的疗效与安全性;药监机构则可获得更为扎实的真实世界证据,支撑审评与监管决策。

存量数据价值加速释放,瓶颈集中在“最后一公里”

随着《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》等政策相继落地,真实世界数据已成为临床决策、医保支付与卫生政策制定的重要依据:医院依托真实诊疗数据回答临床问题、提升科研能力;医保部门则基于全人群、长周期的数据,推动政策制定由经验判断转向循证决策。

现实瓶颈同样突出。电子病历、医保结算、检验检查、临床登记等数据来源广泛、结构复杂、编码各异;依靠人工翻阅病历、编写查询,效率低且易产生偏倚;医疗数据又高度涉及个人隐私,采集、存储、处理、传输各环节均须合规。数据持续产生,却长期沉淀于彼此隔离的系统之中。

东软数象真实世界数据平台并非新增一款孤立工具,而是基于客户已有数据,搭建一站式真实世界数据底座,将数据接入、标准化治理、患者筛选、队列管理、统计分析直至合规交付贯通为一体,在不增加一线采集负担的前提下,使存量数据持续产生研究价值。

《东软数象真实世界数据平台上市,激活三医数据

​三类用户均可直接获益

对医院与临床研究者而言,研究对象的筛选由人工翻阅病历转变为自然语言交互式定义。研究者通过自然语言或可视化拖拽即可设定复杂的纳入与排除条件,系统自动转换为可执行逻辑;文本数据与结构化数据共同参与检索,并沿基线、治疗、随访时间轴追踪患者、提示数据缺失与混杂因素,研究队列构建由数周缩短至数小时。标准化ETL将多源数据转换为统一CDM表结构,术语映射自动对齐SNOMED CT、RxNorm、ICD-10、国家基药目录等标准,核心临床概念映射覆盖率目标超过99%,数据准备时间压缩70%以上,数据集可直接导入SAS、R、Python分析;平台内置弹性分布式引擎,可支撑百万级患者队列的复杂运算。

对医保部门而言,宏观决策获得了全人群、长周期的数据依据。依托统一底座,研究者可对疾病发病率、人群健康趋势、就医与费用结构、药品使用变化开展卫生统计学分析,评估某项支付政策实施前后的人群效应,为目录管理、DRG/DIP付费标准、病种成本测算与政策调整提供客观证据。AI辅助的可编程分析环境与Notebook工具,使统计建模、模型复用与结果复现更为顺畅;数据每日增量更新,也推动趋势监测由“批次式”向近实时转变。

对药企与药监机构而言,证据生成与安全监管更为高效、可信。药企在试验设计阶段即可验证目标人群规模、量化各中心入组潜力;对罕见病、细胞与基因治疗等难以开展随机对照试验的产品,可基于多中心登记数据构建监管认可的外部对照,开展上市后疗效、安全性与经济性评价。对药监机构而言,平台将药物警戒由依赖自发报告的“被动接收”升级为基于全量数据的“主动扫描”,通过患者级数据匹配贯通植入器械与十余年住院、门诊、死亡记录,使迟发性、累积性风险由难以感知转为可量化追踪,为药械审评与上市后监管提供扎实证据。

平台根基:国际标准与本土化扩展相结合

东软数象真实世界数据平台以国际通用的OMOP CDM标准模型为底座,并结合中国医疗业务实际进行本土化扩展(OMOP CDM+),实现异构数据在结构与语义两个层面的统一。平台支持95%以上的医疗行业数据源,覆盖数据管理、知识管理、实体管理、科研分析、数据服务、运维支撑六大业务域,治理规则与概念集可跨研究复用,患者360视图、诊疗路径分析、发病率分析等结果可直接呈现。

合规要求贯穿数据全生命周期。去标识化、动态脱敏、字段级加密、访问控制覆盖数据处理各环节,操作日志全程留痕、数据血缘可追溯,每一次访问均可审计,并符合《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》要求——这对以数据安全为生命线的医院与医保部门尤为关键。

长期积累,构筑平台根基

真实世界数据平台的核心竞争力,归根到底源于对医疗数据的长期理解,而这正是东软长期领先的领域。IDC《中国医疗大数据解决方案市场份额,2025》报告显示,东软在临床大数据解决方案细分市场的份额高居榜首,处于全国领先位置,整体医疗大数据市场亦位列前三。东软参与全国25个省、200多个城市的医保信息系统建设,服务超过8亿人群;客户覆盖4800多家医院,其中三级甲等医院900多家,并连接8万余家基层医疗卫生机构。医院与医保两端的数据从何而来、依何标准流转、如何在合规前提下使用,东软均长期深度参与其中。

数象真实世界数据平台,正是东软基于上述积累、在数据价值化领域的又一次产品化落地:交付的不只是一套软件,更是一套能够在医院与医保部门持续运转的真实世界研究基础设施,使沉睡的存量数据转化为临床证据与政策依据。

从病历中被忽略的细节,到医保账本里的趋势信号,真实世界数据的价值从来不在于被存储,而在于被研究、被读懂,并最终回馈于患者与政策。当医生得以将精力重新聚焦于临床问题,当医保决策获得全人群、长周期的数据支撑,这座沉睡已久的数据金矿,才真正开始释放价值。这,也是东软在数据价值化道路上,以数象平台给出的回答。

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